【信用承諾特色案例六】哈爾濱市市場監(jiān)管局持續(xù)深化行政審批服務(wù)改革創(chuàng)新 實施藥品零售經(jīng)營“承諾即換證”

——來源：哈爾濱市市場監(jiān)督局

哈爾濱市市場監(jiān)管局持續(xù)深化行政審批服務(wù)改革創(chuàng)新

實施藥品零售經(jīng)營“承諾即換證”

　　案例特色亮點：

　　以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標(biāo)，持續(xù)深化行政審批服務(wù)改革，創(chuàng)新實施藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”，從頂層設(shè)計、機制創(chuàng)新、流程再造、督導(dǎo)跟蹤、宣傳培訓(xùn)“五個維度”，綜合實施“一攬子”改革舉措。哈爾濱以“花最少時間、跑最少路途、交最少材料”為目標(biāo)，持續(xù)深化行政審批服務(wù)改革，創(chuàng)新實施藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”，從頂層設(shè)計、機制創(chuàng)新、流程再造、督導(dǎo)跟蹤、宣傳培訓(xùn)五個維度，綜合實施“一攬子”改革舉措，減輕了企業(yè)成本和負(fù)擔(dān)，提高了審批效率和質(zhì)量，提升了行業(yè)守法經(jīng)營意識和守信踐諾水平。

　　一、強化頂層設(shè)計，健全“承諾即換證”政策支撐體系

　　到2022年末，該市有近5000家藥品零售經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要換發(fā)許可證。為高質(zhì)量做好換證工作，市場監(jiān)管部門提前謀劃，圍繞縱深推進“放管服”改革、進一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、降低企業(yè)制度性準(zhǔn)入成本、優(yōu)化營商環(huán)境的總體要求，印發(fā)《關(guān)于2022年度全市藥品零售經(jīng)營許可證換發(fā)工作的通知》和《哈爾濱市藥品零售經(jīng)營許可實施“承諾即換證”工作方案（試行）》，明確“承諾即換證”的法律依據(jù)、申請方資質(zhì)條件、操作流程以及具體實施辦法。針對各地各單位實際工作中標(biāo)準(zhǔn)掌握不統(tǒng)一、事中事后監(jiān)管措施不到位等短板弱項，出臺《關(guān)于開展全市藥品零售經(jīng)營企業(yè)“承諾即換證”工作督導(dǎo)檢查的通知》《關(guān)于藥品零售經(jīng)營許可“承諾即換證”現(xiàn)場核查實施“雙隨機、一公開”的通知》，形成“一個方案、三個通知”制度框架體系，為“承諾即換證”順利開展提供重要制度保障。

　　二、推進機制創(chuàng)新，打造“快辦、嚴(yán)管、便民”審批服務(wù)新模式

　　一是建立“當(dāng)場決定、立等可取”機制。對自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的申請人，當(dāng)場作出許可決定，新證現(xiàn)場發(fā)放、“立等可取”，相較改革前20個工作日的換證時限要求，工作效率大幅提升。二是建立“先換證、后核查”機制。對符合條件的企業(yè)“承諾即換證”“換證即營業(yè)”，避免因換證審核“空窗期”影響正常經(jīng)營。市場監(jiān)管部門在發(fā)證后1個月內(nèi)進行現(xiàn)場核查，對申請人實際情況與承諾內(nèi)容不符的，按程序依法撤銷許可證書。三是建立“網(wǎng)上辦、郵寄辦”機制。各級市場監(jiān)管部門將“承諾即換證”服務(wù)指南、申請表格等材料網(wǎng)上公開，申請人登錄“黑龍江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”，按照藥品經(jīng)營（零售）許可證（延續(xù)）服務(wù)指南，履行申報程序、提交申請材料。審核通過后，審批部門通過郵寄方式發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，實現(xiàn)“不見面”“郵寄辦”，企業(yè)“少跑路”“不跑路”。截至目前，已有3340余家藥品零售經(jīng)營企業(yè)通過“承諾即換證”換取新的《藥品經(jīng)營許可證》。

　　三、實施流程再造，形成“寬嚴(yán)相濟、協(xié)同聯(lián)動”工作格局

　　一方面，打破常規(guī)換證程序，再造高效審批流程。在申請與受理、證后核查、事中事后監(jiān)管等環(huán)節(jié)，分別制定具體辦理標(biāo)準(zhǔn)和程序，將“前置”改“后置”，變“監(jiān)管”為“服務(wù)”，優(yōu)化操作流程，大幅壓減審批時限。對適用“承諾即換證”改革的3種情形和不適用的3種情形分別作出規(guī)定，保證依法經(jīng)營、誠實守信企業(yè)換證更方便、程序更簡化，對不符合“承諾即換證”條件的企業(yè)從嚴(yán)要求、嚴(yán)格準(zhǔn)入。另一方面，推進權(quán)力下放，減少審批層級。按照市委、市政府“強區(qū)放權(quán)”改革要求，市級市場監(jiān)管部門于2017年、2019年分別將單體藥店、藥品零售連鎖門店審批權(quán)下放至各區(qū)、縣（市）級市場監(jiān)管部門，實現(xiàn)藥品零售經(jīng)營許可的審批與監(jiān)管在同一個層級。“承諾即換證”改革實施主體由各區(qū)、縣（市）市場監(jiān)管部門承擔(dān)，有利于事前審批和事中事后監(jiān)管有效銜接、高效聯(lián)動。

　　四、密切督導(dǎo)跟蹤，實施“雙隨機、一公開”現(xiàn)場核查機制

　　一是將“雙隨機、一公開”模式嵌入藥品經(jīng)營許可審批和質(zhì)量管理全過程。在“承諾即換證”現(xiàn)場核查階段，隨機抽取檢查對象、隨機選派核查人員，抽查情況和檢查結(jié)果及時向社會公開。現(xiàn)場核查堅持屬地管理原則，以區(qū)、縣（市）為單位建立健全“一單兩庫”，包括現(xiàn)場核查事項清單、通過“承諾即換證”獲得《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)名錄庫、現(xiàn)場核查人員名錄庫。根據(jù)已換證企業(yè)數(shù)量，采取隨時派組或每月集中抽查方式通過“搖號”“機選”隨即抽取確定檢查對象名單。監(jiān)察人員全程參與，通過錄音、錄像、會議紀(jì)要等方式記錄抽取全過程，確保全程留痕。二是組織開展“承諾即換證”督導(dǎo)檢查。在各區(qū)、縣（市）自查、互查基礎(chǔ)上，市級市場監(jiān)管部門成立專項督查組和“飛檢”工作組，對各基層單位換證、自查、互檢情況開展督查，檢查企業(yè)是否知曉政策，抽查10%以上換證企業(yè)檔案，實地檢查企業(yè)換證是否規(guī)范。市級市場監(jiān)管部門根據(jù)檢查情況進行打分排名，對政策執(zhí)行不到位的單位給予通報，同時，將專項檢查結(jié)果納入年度目標(biāo)管理考核，作為評定名次依據(jù)。

　　五、加強宣傳培訓(xùn)，讓“企業(yè)知道干什么，基層知道怎么干”

　　一是加強對外宣傳。在市政府網(wǎng)站發(fā)布換證公告，通過極光新聞、哈爾濱新聞網(wǎng)、哈爾濱廣播電視臺《冰城問政》微信公眾號發(fā)出“@哈爾濱藥店，市場監(jiān)管部門喊你‘換證’”提示，多渠道宣傳“承諾即換證”政策舉措，擴大藥品零售企業(yè)知曉度。二是開展對內(nèi)培訓(xùn)。圍繞“一個方案、三個通知”，采取會議培訓(xùn)、基層指導(dǎo)等形式，對全市“市場監(jiān)管藥品審批窗口”工作人員開展專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，統(tǒng)一全系統(tǒng)工作流程和工作標(biāo)準(zhǔn)。通過內(nèi)部交流平臺，收集各基層窗口單位的疑難問題，有針對性地施訓(xùn)解答。深入基層單位，指導(dǎo)建立“一單兩庫”、制定現(xiàn)場檢查方案，研究開發(fā)雙隨機小程序，為完成“承諾即換證”改革創(chuàng)新任務(wù)奠定堅實基礎(chǔ)。