——來(lái)源： 中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

　　近日，福建省市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），全面加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）監(jiān)管工作，確保各項(xiàng)工作平穩(wěn)有序開展。

　　《意見》要求，各市縣局要切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，統(tǒng)籌行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)管資源，在保持現(xiàn)有市縣（區(qū)）局監(jiān)管專業(yè)隊(duì)伍穩(wěn)定基礎(chǔ)上，重組“兩品一械”監(jiān)管部門，配齊配強(qiáng)“兩品一械”專業(yè)化監(jiān)管力量，積極探索建立流通和使用監(jiān)管一體化的工作新機(jī)制，盡快形成省市縣三級(jí)事權(quán)明晰、協(xié)同高效、上下聯(lián)動(dòng)、分工合作、資源共享、齊抓共管的工作格局。福建省藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，強(qiáng)化基層監(jiān)管人員和職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍培訓(xùn)和能力提升，加強(qiáng)督促檢查，推動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。

　　《意見》指出，要加強(qiáng)對(duì)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管。進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，抓好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管重點(diǎn)工作，做好國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后檢查，抓好“兩品一械”抽檢任務(wù)的部署實(shí)施；要加大對(duì)“兩品一械”違法行為的查處力度。藥品領(lǐng)域重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法購(gòu)進(jìn)和銷售藥品、特殊藥品套購(gòu)流弊。醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)打擊在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外開展體驗(yàn)式銷售、夸大宣傳、超范圍經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械，以及違法經(jīng)營(yíng)注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等行為。化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)打擊化妝品非法添加藥物成分、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的特殊用途化妝品及非特殊用途化妝品虛假備案等違法行為。完善信用懲戒機(jī)制，對(duì)有不良信用記錄的納入聯(lián)合懲戒名單，聯(lián)合相關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒措施。《意見》還強(qiáng)調(diào)，要始終保持對(duì)輿情的監(jiān)測(cè)和分析研判，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，妥善處置涉及“兩品一械”的熱點(diǎn)問(wèn)題和輿情事件。

　　福建省市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該《意見》出臺(tái)，旨在貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)管工作的方針政策和決策部署，引導(dǎo)各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門提高認(rèn)識(shí)，明確職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)同，形成合力，確保福建持續(xù)穩(wěn)定開展“兩品一械”監(jiān)管工作，確保市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管職能不削弱、有加強(qiáng)，切實(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾使用安全。